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ayx体育全站:23省高值耗材集采开标在即规则巨变:允许“复活”严打围标

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23省高值耗材集采开标在即规则巨变:允许“复活”严打围标

  年关将至,但医疗器械领域的“年度大戏”可还没落幕。就在这两天,一个覆盖整整23个省份的高值医用耗材集中带量采购正式拉开了大幕。这次瞄准的是两类重要的产品:腔静脉滤器和消融电极。

  首先,咱们得知道这次集采的“量级”有多大。由黑龙江省牵头的这个省际联盟,一口气拉上了天津、河北、山西、内蒙古等23个省(自治区、直辖市),几乎占了全国版图的三分之二。这种规模的联盟采购,意味着一旦中标,企业将获得一个非常可观、稳定的市场份额。

  腔静脉滤器被称为预防肺动脉栓塞的“救命神器”。简单说,就像一个放在人体大静脉里的“小雨伞”或“过滤网”,能拦截从腿部血管脱落的血栓,防止它流到肺部造成致命栓塞。随着国内肺栓塞诊断率的提高,这一个市场近年增长很快。

  消融电极包括射频消融电极和微波消融电极。这是肿瘤微创治疗的核心工具,医生通过一根细针穿刺到肿瘤内部,利用电极产生的热能“烧死”癌细胞。因其创伤小、恢复快,在肝癌、肺癌等实体瘤治疗中应用越来越广,是一个快速地增长的赛道。

  采购需求量已经公布,总数超过20万个。其中,腔静脉滤器需求量约9万个,射频消融电极约5.2万个,微波消融电极约6.5万个。这个“蛋糕”足够大,也吸引了国内外众多企业。

  但集采的核心永远是价格。本次集采为每个产品组都设定了“最高有效申报价”,也就是企业报价的“天花板”。结合历史数据看,降价是必然趋势。例如,腔静脉滤器在2022年部分省份集采后,均价从约2.3万元降到了9000元左右。这次在更大范围的联盟推动下,价格非常有可能再度下探。同样,消融电极在安徽等地的集采中也经历过30%-65%的降价。这在某种程度上预示着,相关这类的产品的价格体系将迎来新一轮的“重塑”。

  这次集采最值得玩味的地方,在于其具体的游戏规则。官方文件明确,要坚持 “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 的原则。这十六个字可不是口号,在规则设计上有了实实在在的体现。

  给企业“第二次机会”。传统的集采规则往往是“一报价定生死”,竞争惨烈,轻易造成非理性的超低价。这次规则引入了一个新玩法:同组内企业按报价从低到高排序,按特殊的比例(比如入围企业数的70%)确定首批拟中选企业。

  对于按这个规则没中选的入围企业,能参加“复活报价”。组织方会以首批拟中选企业报价的算术平均值,作为“复活限价”。只要你的二次报价不高于这个限价,就有机会“复活”中选。

  这意味着提升了公司参与的容错率。企业第一次报价如果因为策略失误而失利,不至于完全出局,还有一次补救的机会。这能在某些特定的程度上缓解企业的焦虑,鼓励更理性的报价,避免为了“确保中标”而报出低于成本的“自杀价”,这正是“反内卷”精神的体现。

  如果说“复活赛”是“胡萝卜”,那么针对围标串标的条款就是一根结实的“大棒”。

  文件明确规定,对集采中围标串标的,除按常规列入“违规名单”外,还将根据医药价格和招采信用评估制度,按“最严规定顶格处置”。信用评估制度必然的联系到企业在全国所有药品和耗材的挂网、投标资格,顶格处置的威慑力极强。

  更值得注意的是“首告从宽”政策:对于首个提供有效围标线索的企业(哪怕是参与方),以及调查中首个主动承认参与的企业,可以依法从宽处理。这相当于在违规联盟内部埋下了一颗“不定时炸弹”,极大地增加了围标串标的成本和风险。旨在为所有参与者创造一个更公平、透明的竞争环境。

  当我们把目光从价格和规则移开,会发现这次集采所涉及的两个领域,恰好是国产医疗器械企业快速崛起、替代进口的“黄金赛道”。

  在这个预防肺栓塞的关键器械上,国产品牌已经占据了主体地位。从公布的采购需求量来看,先健科技、科塞尔医疗、归创通桥等国内头部企业占据了主要份额。

  药智多个方面数据显示,2024年和2025年是腔静脉滤器产品获批的高峰期,尤其是2025年,国产获批数量创下新高。这表明,本土企业不仅在市场端已有根基,在研发和创新迭代上也进入了爆发期。集采带来的价格压力,将进一步加速市场向有成本优势和规模化生产能力的头部国产企业集中。

  在射频和微波消融电极市场,国产品牌更是扮演了主导角色。采购需求量前列的企业如绵阳立德电子、安隽医疗、亿高医疗、康友医疗等,基本都是本土企业。

  这反映了在肿瘤消融这个快速地增长的增量市场,国内企业凭借快速的技术跟进、灵活的临床服务和更具竞争力的价格,已经赢得了主动权。集采将进一步固化这种市场格局,推动行业向规模化、标准化发展。返回搜狐,查看更加多